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吉非替尼治疗肺鳞癌骨转移

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time:2020-08-26 10:32:03

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吉非替尼治疗肺鳞癌骨转移NATCO公司的厄洛替尼(ERLOTINIB)罗氏公司的厄洛替尼(ERLOTINIB)药品特色:一代肺癌靶向药,延长无进展生存期;进口药物,国内医生用药经验丰富;副作用相对其他同类靶向药物较小。适应症:吉非替尼治疗肺鳞癌骨转移非小细胞肺癌:有表皮生长因子受体EGFR 19号外显子缺失或21号外显子(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌的一线用药;或晚期非小细胞肺癌首次化疗无效后;或作为晚期非小细胞肺癌稳定期的维持用药(4个疗程的含铂化疗方案后)。

胰腺癌:与吉西他滨联用,作为局部晚期或无法切除或转移性胰腺癌的一线用药。作用机制:厄洛替尼是一个酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可逆性的抑制特定类型的EGFR突变。EGFR(表皮生长因子受体)存在于人体正常细胞和癌细胞表面,与细胞的生长及复制息息相关。吉非替尼抑制EGFR,可以阻断依赖EGFR的细胞的增殖,达到抑制肿瘤细胞生长的目的。常见副作用:皮疹,腹泻,感觉减退,咳嗽,呼吸困难,食欲减退等。给药方法:每天一次,空腹服用(饭前一小时或饭后2小时)注意事项:对于没有上述EGFR驱动基因突变的患者,使用厄洛替尼作为维持疗法要差于安慰剂;另外如果在服用抑制胃酸分泌药物(如奥美拉唑、西咪替丁等),建议错开2小时服药。

参考用法:1. 非小细胞肺癌(有表皮生长因子受体EGFR 19号外显子缺失或21号外显子(L858R)突变的):口服, 150 mg,每天一次,直至疾病进展或不可接受的副作用。2. 复发的非小细胞肺癌:口服, 150 mg,每天一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。3. 非小细胞肺癌的维持治疗:口服, 150 mg,每天一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。4. 胰腺癌:口服,100 mg,每天一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。(与吉西他滨联用)FDA评价:2004年11月19日批准特罗凯用于治疗既往化疗失败的局部进展性或转移性NSCLC患者。

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CFDA评价: 2006年4月6日批准。第一代的EGFR-TKI靶向药,即表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗,基于国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。:唯一经全球、多中心、大样本、前瞻性、随机双盲的临床研究证明能显著延长晚期NSCLC患者总生存药品名称:通用名称:盐酸厄洛替尼片商品名称:特罗凯英文:Tarceva英文名称:Erlotinib Hydrochloride Tablets汉语拼音:Yansuan Eluotini Pian成分本品主要成份为盐酸厄洛替尼。

化学名称:厄洛替尼药物相互作用:厄洛替尼经肝脏代谢,主要通过CYP3A4,少量通过CYP1A2和肺同工酶CYP1A1。任何通过这些酶代谢或者酶的抑制剂或诱导剂均有可能与厄洛替尼发生相互作用。CYP3A4强抑制剂可以降低厄洛替尼代谢,使其血药浓度升高。与单独使用厄洛替尼相比,酮康唑(200mg每天2次服用5天)通过抑制CYP3A4代谢活性导致厄洛替尼暴露增加(平均厄洛替尼暴露增加86%注意事项:本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。

厄洛替尼可能存在临床上显著的药物相互作用。警告肺毒性因NSCLC、胰腺癌或其它实体瘤接受厄洛替尼治疗的患者偶有报道严重间质性肺病样事件,包括致命的情况。在随机单药治疗NSCLC试验中,间质性肺病样事件的发生率(%)在厄洛替尼组和安慰剂组一样。在治疗胰腺癌试验中-联合吉西他滨,间质性肺病样事件的发生率在厄洛替尼 吉西他滨组为%,在安慰剂 吉西他滨组为%。所有试验中(包括无对照组试验和有同时化疗的试验)共4900例厄洛替尼治疗患者总的发生率约为%。

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怀疑为间质性肺病样事件的患者的诊断报告包括肺炎、放射性肺炎、过敏性肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸窘迫综合征、肺浸润和齿槽炎。症状可在服用厄洛替尼后5天到9月以上(中位39天)出现。大多数病例合并有其它引起间质性肺病的因素,如同时或既往的化疗、既往放疗、之前存在的间质性肺病、转移性肺疾病或肺部感染。一旦出现新的急性发作或进行性的不能解释的肺部症状如呼吸困难、咳嗽和发热时,在诊断评价时要暂时停止厄洛替尼治疗。

一旦确诊是ILD(间质性肺病),如果必要则停止厄洛替尼治疗,并给予适当的治疗(参见【不良反应】和【用法用量】)。腹泻、脱水、电解质失衡和肾衰接受厄洛替尼治疗的患者可能发生腹泻,中度或重度腹泻应给予洛哌丁胺治疗。部分患者可能需要减量。对严重或持续的脱水相关腹泻、恶心、厌食或者呕吐,患者需停药并对脱水采取适当的治疗措施(见【不良反应】)。罕有伴随低钾血症和肾衰竭(包括致命)的严重脱水发生,主要是在接受同步化疗的患者中。

对发生严重性腹泻或持续性腹泻、甚至脱水的患者,特别是存在高危险因素的患者群(例如接受同步化疗、有其它症状或疾病、或有包括年龄偏大等其它基础因素的患者群),应中断厄洛替尼治疗,并采取适当措施对患者进行静脉补液。补液的同时,对患者进行肾功能及血电解质包括血钾的监测。心肌梗塞/心肌缺血吉非替尼治疗肺鳞癌骨转移在胰腺癌临床试验中,在厄洛替尼/吉西他滨组中6例患者(发生率%)发生心肌梗塞/心肌缺血,其中1例患者由于心肌梗塞死亡。

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相比之下,在安慰剂/吉西他滨组中3例患者发生心肌梗塞(发生率%),其中1例由于心肌梗塞死亡。脑血管意外在胰腺癌临床试验中,在厄洛替尼/吉西他滨组中6例患者(发生率2%)发生脑血管意外,其中出血1次,是唯一的致命事件。相比之下,在安慰剂/吉西他滨组中没有脑血管意外。血小板减少引起的微血管溶血性贫血在胰腺癌临床试验中,在厄洛替尼/吉西他滨组中2例患者(发生率0%)发生血小板减少引起的微血管溶血性贫血。两位患者均为同时使用了厄洛替尼和吉西他滨。

相比之下,在安慰剂/吉西他滨组中没有发生血小板减少引起的微血管溶血性贫血。肝炎、肝衰竭厄洛替尼使用期间报告了肝功能衰竭(包括死亡)的罕见病例。致混淆因素包括先前存在的肝脏疾病或合用肝毒性药物。因此,这类患者应定期进行肝功能检查。出现严重肝功能异常者应停止服用厄洛替尼(见【不良反应】)。肝功能异常患者离体和在体实验均证明厄洛替尼主要在肝脏清除。因此肝功能异常的患者厄洛替尼的暴露量增加。国际标准化比升高和出血可能临床试验中报告了国际标准化比(INR)升高和少见的出血事件,包括胃肠道出血和非胃肠道出血,一些和同时使用了华法令有关。

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服用华法令或其它双香豆素类抗凝药的患者应定期监测凝血酶原时间或INR(参见【不良反应】)。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠D类未在妊娠妇女中进行厄洛替尼的充分、对照性研究。动物研究显示有一定的生殖毒性。对人类的潜在危险性未知。生育期妇女服用厄洛替尼期间应避免妊娠。在治疗期间和治疗完成后至少2周应充分避孕。只有认为母亲的受益大于对胎儿的危害妊娠女性才能继续治疗。如果妊娠期间使用厄洛替尼,患者应了解对胎儿的潜在危害和可能导致流产。

不清楚人乳汁中是否分泌有厄洛替尼。因为许多药物可分泌到人乳汁中而且厄洛替尼对婴儿的影响尚未研究,建议妇女使用厄洛替尼时避免哺乳。儿童用药未在儿童中进行厄洛替尼的有效性和安全性研究。老年用药参加NSCLC随机试验的总人群中,62%的患者小于65岁,而38%的患者为65以上。在两个年龄组中都可获得生存受益。在胰腺癌试验中,53%的患者小于65岁,而47%的患者为65岁以上。年轻或老年患者之间未见有意义的安全性和药代动力学差异。因此推荐对老年患者不需要剂量调整。

参考资料:中国医药网美国FDA官网维基百科温馨提示:一代EGFR:易瑞沙、特罗凯、凯美纳,二代:阿法替尼,三代:AZD9291。肺癌患者在做选择时不仅仅是考虑药效、安全性、耐药性、以及不可避免的价格问题。关于疗效安全性等,目前已经有很多医生做过对比研究;关于价格,因为仿制药的存在(Natco公司)便宜了不少。因此在选择时,建议患者多咨询您的主治医生。无论原研还是仿制,用药前先咨询医生,勿私自用药。资料翻译自国外网站,不可作为用药和治疗指导,请咨询专业医师!。

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